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信迪利单抗说明书

2025-05-28 14:27:15

问题描述:

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2025-05-28 14:27:15

【药品名称】

通用名:信迪利单抗注射液

商品名:达伯舒®

【成分】

本品主要成分为信迪利单抗,其化学名称为重组人源化抗PD-1单克隆抗体。

【性状】

本品为无色至淡黄色澄明液体。

【适应症】

本品适用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)成人患者的治疗。

【规格】

每支含信迪利单抗100mg,溶液浓度为5mg/ml。

【用法用量】

推荐剂量为200mg,通过静脉输注给药,每3周一次。具体使用时应根据患者体重调整剂量,并遵循医生指导。

【不良反应】

常见不良反应包括发热、疲劳、皮疹等;严重不良反应可能涉及免疫相关性肺炎、肝炎、结肠炎等。

【禁忌】

对本品任何成分过敏者禁用。

【注意事项】

在使用过程中需密切监测患者的生命体征及各项实验室指标,一旦发现异常情况应及时处理。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

目前尚无充分数据证明本品对孕妇及哺乳期妇女的安全性,因此此类人群应谨慎使用。

【儿童用药】

尚未建立儿童患者中使用本品的安全性和有效性数据。

【老年患者用药】

老年患者无需调整剂量,但需注意个体差异。

【药物相互作用】

尚无明确证据显示本品与其他药物之间存在显著相互作用。

【贮藏】

密封保存于2~8℃条件下,避免冷冻。

【有效期】

24个月

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

以上信息仅供参考,请以实际产品说明书为准。

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