【药品名称】
通用名:注射用更昔洛韦
英文名:Ganciclovir for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Gengxiluo'wei
【成分】
本品主要成分为更昔洛韦(Ganciclovir),其化学名称为9-[[2-羟基-1-(羟甲基)乙氧基]甲基]鸟嘌呤。分子式:C9H13N5O4,分子量:255.23。
【性状】
本品为白色或类白色的粉末或疏松块状物。
【适应症】
本品适用于免疫功能缺陷患者(如艾滋病患者)发生的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的治疗。此外,也可用于预防器官移植受者中的巨细胞病毒感染及预防可能发生于有巨细胞病毒感染风险的骨髓移植患者的感染。
【规格】
0.25g/瓶;0.5g/瓶。
【用法用量】
本品必须在医生指导下使用,应根据患者的体重和肾功能调整剂量。一般推荐剂量如下:
- 治疗CMV视网膜炎:初始诱导期每天一次,每次每公斤体重5mg,通过静脉滴注1小时以上,持续2至3周;随后进入维持期,每周三次,每次每公斤体重5mg。
- 预防用途:具体剂量需遵医嘱。
【不良反应】
常见的不良反应包括但不限于以下几点:
- 血液系统:贫血、白细胞减少、血小板减少等;
- 消化系统:恶心、呕吐、腹泻;
- 肝功能异常;
- 肾功能损害;
- 其他:头痛、疲劳等。
【禁忌】
对本品任何成分过敏者禁用。严重中性粒细胞减少或血小板显著减少的患者慎用。
【注意事项】
1. 使用前请确保肾功能正常,必要时监测肾功能变化;
2. 长期用药可能导致骨髓抑制,需定期检查血常规;
3. 本品不得与其他可能引起骨髓抑制的药物同时使用;
4. 孕妇及哺乳期妇女应在权衡利弊后谨慎使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尚无充分的人体研究资料证明本品对胎儿的安全性,因此孕妇及哺乳期妇女应在医生指导下决定是否使用。
【儿童用药】
儿童使用本品的安全性和有效性尚未确定,需在专业医师指导下使用。
【老年患者用药】
老年人因生理机能减退,更容易发生不良反应,应适当减量并密切观察。
【药物相互作用】
与齐多夫定合用可能会加重骨髓抑制;与丙磺舒合用可延长本品半衰期,增加毒性风险。
【药理毒理】
更昔洛韦是一种抗病毒药物,通过抑制病毒DNA聚合酶发挥抗病毒作用。其具体机制为竞争性抑制病毒DNA合成,从而阻止病毒复制。
【贮藏】
遮光,密封,在凉暗处保存。
【有效期】
暂定24个月。
【批准文号】
国药准字HXXXXXXXX。
【生产企业】
企业名称:XXX制药有限公司
地址:XXXXXX
邮政编码:XXXXXX
【特别提示】
本说明书仅供参考,请以医生处方为准,并严格按照医嘱服用药物。
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以上信息仅为概述,详细情况请咨询专业医疗人员或查阅完整版说明书。