一、药品名称

通用名称：人纤维蛋白原

英文名称：Human Fibrinogen

二、成分

本品主要成分为人纤维蛋白原，系从健康人血浆中提取，经低温乙醇法分离纯化，并通过病毒灭活工艺处理，确保其安全性和有效性。

三、性状

本品为白色或类白色冻干粉末，易溶于注射用水，溶液应澄清无色。

四、适应症

适用于因先天性或获得性纤维蛋白原缺乏导致的出血性疾病，如严重创伤、大手术后出血、肝病引起的凝血功能障碍等。在某些情况下，也可用于纠正低纤维蛋白原血症，以辅助止血治疗。

五、用法用量

1. 本品应在专业医师指导下使用。

2. 每次使用前需用适量注射用水溶解，轻轻摇匀，避免剧烈震荡。

3. 静脉滴注或缓慢静脉注射，具体剂量根据患者体重、病情及血浆纤维蛋白原水平确定。

4. 建议在输注过程中密切监测患者的生命体征和凝血功能变化。

六、不良反应

本品一般耐受性良好，但个别患者可能出现以下不良反应：

- 过敏反应（如皮疹、瘙痒、呼吸困难等）

- 发热、寒战

- 血压波动

- 输注部位红肿或疼痛

若出现上述症状，应立即停药并采取相应处理措施。

七、禁忌症

1. 对本品任何成分过敏者禁用。

2. 已知有高凝状态或血栓形成倾向的患者禁用。

3. 不适用于单纯因血小板减少或凝血因子缺乏引起的出血。

八、注意事项

1. 使用前应检查药液是否澄清，若有变质或异物不得使用。

2. 本品为血液制品，虽已进行病毒灭活处理，但仍存在极少数传播传染病的风险，建议严格掌握适应症。

3. 孕妇及哺乳期妇女使用前应权衡利弊，仅在必要时使用。

4. 本品不适用于替代其他凝血因子治疗，需结合临床判断使用。

九、药物相互作用

目前尚无明确报告表明本品与其他药物存在显著相互作用，但在联合用药时仍应谨慎，并密切观察患者反应。

十、贮藏

本品应避光、密闭保存于2-8℃条件下，禁止冷冻。开瓶后应尽快使用，未使用部分不可再次使用。

十一、有效期

详见包装标签，通常为24个月。

十二、生产企业

[企业名称]

[生产地址]

[联系电话]

十三、批准文号

[批准文号]

十四、说明书修订日期

[最新修订日期]

温馨提示：

本说明书仅供参考，具体用药请遵医嘱。如有疑问，请咨询专业医护人员。