【拜瑞妥（说明书）】药品名称：拜瑞妥

英文名称：Rivaroxaban Tablets

汉语拼音：Bairuituo Pian

一、成分

本品主要成分为利伐沙班（Rivaroxaban），化学名称为：(S)-N-[(2-氧代-1,3-二氢-2H-苯并咪唑-5-基)甲基]-2-[(4-甲基哌嗪-1-基)甲基]乙酰胺。辅料包括微晶纤维素、乳糖一水合物、羟丙甲纤维素、硬脂酸镁等。

二、性状

本品为白色至类白色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色，有轻微气味。

三、适应症

拜瑞妥适用于以下情况的患者：

- 预防静脉血栓形成（VTE）在骨科大手术（如全髋关节置换术或全膝关节置换术）后的发生。

- 预防非瓣膜性房颤患者发生脑卒中及全身性栓塞。

- 治疗深静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE），以及预防其复发。

四、用法用量

1. 预防骨科手术后静脉血栓形成：

- 全髋关节置换术：通常推荐剂量为10mg，每日一次，术后6-10小时开始服用，持续时间一般为35天。

- 全膝关节置换术：通常推荐剂量为10mg，每日一次，术后6-10小时开始服用，持续时间一般为12天。

2. 预防非瓣膜性房颤患者的脑卒中和全身性栓塞：

- 推荐剂量为20mg，每日一次，根据肾功能调整剂量。

3. 治疗DVT和PE：

- 初始治疗建议使用抗凝药物（如低分子肝素），随后口服本品20mg，每日一次，持续至少3个月。

- 预防复发时，剂量可调整为10mg，每日一次。

注意：具体用药需根据医生指导进行，不可自行调整剂量或停药。

五、禁忌症

- 对本品任何成分过敏者禁用。

- 有活动性出血（如消化道出血、脑出血）的患者禁用。

- 严重肝功能不全患者禁用。

- 与某些强效CYP3A4/ABCB1抑制剂联用时可能增加出血风险，应避免使用。

六、注意事项

- 使用本品期间应密切监测出血症状，如出现异常出血应及时就医。

- 肾功能不全患者需根据肌酐清除率调整剂量。

- 与其他抗凝药物或抗血小板药物合用时，出血风险可能增加。

- 妊娠期及哺乳期妇女应在医生指导下使用。

- 手术前或有创检查前需评估出血风险，必要时暂停用药。

七、不良反应

常见不良反应包括：

- 出血（如鼻衄、牙龈出血、瘀斑、黑便等）

- 头晕、头痛

- 恶心、呕吐

- 腹痛、腹泻

如出现严重不良反应，应立即停药并就医。

八、药物相互作用

- 与华法林、阿司匹林、氯吡格雷等抗凝或抗血小板药物联用时，可能增加出血风险。

- 与强效CYP3A4/ABCB1抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素等）合用时，可能升高利伐沙班浓度，增加出血风险。

- 与某些抗生素（如氟喹诺酮类）合用时也需谨慎。

九、贮藏

密封，在阴凉干燥处保存，避免阳光直射。请放在儿童不能接触的地方。

十、有效期

本品有效期为36个月，具体以包装标注为准。

十一、生产企业

企业名称：拜耳医药保健有限公司

地址：中国上海市浦东新区张江高科技园区郭守敬路456号

电话：400-820-9999

官网：[www.bayer.com](http://www.bayer.com)

温馨提示：本说明书仅供参考，具体用药请遵医嘱。如有疑问，请咨询专业医师或药师。