【《药品经营许可证》换证的自查报告】为确保我单位在《药品经营许可证》换证过程中符合国家相关法律法规及药品监督管理部门的要求，切实保障药品经营行为的合法性和规范性，我单位依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》（GSP）等相关规定，结合自身实际情况，认真开展了本次换证前的全面自查工作。现将自查情况汇报如下：

一、组织管理方面

我单位高度重视药品经营管理工作，设有专门的药品质量管理机构，配备了专职或兼职的质量管理人员，并明确了岗位职责。日常工作中，严格执行内部管理制度，定期开展员工培训和考核，确保相关人员具备相应的专业知识和操作能力。

二、人员资质与培训情况

所有从事药品经营工作的人员均持有合法有效的从业资格证书，并按规定参加了年度继续教育和岗位培训。特别是质量负责人和验收、养护等关键岗位人员，均具备相应专业背景和工作经验，能够胜任本职工作。

三、设施设备与仓储条件

我单位的经营场所和仓库均符合《药品经营质量管理规范》要求，具备良好的通风、防潮、防虫、防火等设施设备。对温湿度监控系统进行了定期校准和维护，确保药品储存环境稳定可控。同时，各类设备运行正常，未发现异常情况。

四、药品采购与销售管理

在药品采购环节，我单位严格审核供货商资质，确保所购药品来源合法、质量可靠。销售过程中，严格执行处方药与非处方药分类管理制度，建立健全销售记录，做到可追溯、可查询。同时，对过期、变质药品及时处理，杜绝流入市场。

五、质量管理体系运行情况

我单位持续完善质量管理体系，建立了涵盖采购、验收、储存、养护、销售、售后服务等各环节的质量控制流程，并定期进行内审和管理评审，发现问题及时整改，确保体系有效运行。

六、存在问题与整改措施

通过本次自查，发现个别问题，如部分记录填写不够规范、个别员工对GSP理解不够深入等。针对这些问题，我单位已制定详细的整改计划，并安排专人负责落实，确保在换证前全部整改到位。

七、总结

通过此次自查，进一步提高了我单位对药品经营质量管理的重视程度，增强了依法依规经营的意识。今后，我单位将继续加强内部管理，严格落实各项规章制度，不断提升药品经营质量水平，确保人民群众用药安全。

特此报告。

XXX公司

2025年4月5日